KURZ: Školení ISO 13485 – zdravotnické prostředky

Program kurzu

• Vysvětlení jednotlivých požadavků normy ISO 13485 do puntíku (procesy a procesní rizika, management a vedení organizace – řízení dokumentace, dokumentace ke zdravotnickému prostředku, řízení zdrojů, realizace produktu, řízení rizik produktu, zlepšování.
• Ke každému požadavku srozumitelné příklady z vašeho oboru, abyste byli v obraze.
• Přihodíme pár triků, jak to děláme my.
• Samozřejmě certifikát prokazující, že znáte požadavky ISO 13485.
• A podrobné tištěné studijní materiály, tužku a blok na poznámky.

• 9:00 – 16:00

Podrobnosti o kurzu

• Lektor kurzu
  Školit vás bude Ing. Iva Prokopová, MBA Iva je specialistkou na ISO 9001 , ISO 14001 , ISO 45001 , ISO 13485 a ISO 50001 . Školí již více jak 20 let. Její školení jsou srozumitelná a velmi praktická. Své znalosti získává při každodenní poradenské činnosti u našich klientů. Zároveň je také Lead interním auditorem IRCA. Má za sebou více než 200 úspěšných implementací.
• Pořadatel kurzu
  QC Group, s.r.o.
• Další organizační náležitosti k danému školení
  Školení je určené pro všechny pracovníky, kteří mají na starosti systém managementu kvality zdravotnických prostředků – výroba, skladování, distribuce či servis. Na příkladech z praxe vám lektorka vysvětlí všechny legislativní požadavky, jak řídit dokumenty, které jsou povinné a jak nastavit všechny procesy týkající se zdravotnického prostředku.  Budete provádět i interní audity? Přihlaste se na školení Interní auditor dle ISO 19011 . Vemte svého kolegu s sebou a my vám dáme 10 % slevu pro každého. Informace ke kurzu V ceně kurzu získáte  tištěné školící materiály, tužku, blok na poznámky a osvědčení. Naše školící prostory jsou na Univerzitě Pardubice, nám. Čs. legií 565, Pardubice . Přijďte za námi do budovy Fakulty elektrotechniky a informatiky. Vstup je  rohovým vchodem z nám. Čs legií z levé čási budovy. Vaše auto snadno zaparkujete na blízkém parkovišti. Pokud přijedete vlakem , tak za 15 minut pohodlnou chůzí jste u nás. Připravíme pro vás skvělé občerstvení a na oběd vás vezmeme do univerzitní menzy. Pokud se s námi budete chtít propojit online,  tak to zvládnete přes  ZOOM .  Všichni se navzájem uvidíme a uslyšíme. Budete potřebovat funkční webovou kameru a mikrofon. Před školením budete mít možnost se přes testovací odkaz s námi propojit. Potvrdíme si, že nám IT technika funguje. I když budete připojeni online, tak  skripta vám vytiskneme  a zašleme dopředu poštou. Školíme malé skupiny . I u online připojení zaručujeme stejnou kvalitu školení, jako u prezenční formy. Vaše přihláška na školení se dostane do mé pošty. Před samotným školením budeme několikrát v kontaktu. Renata Urbánková Organizátorka ISO školení E-mail: urbankova qcgroup.cz GSM: 739 385 978 Související články z našeho blogu 5 tipů, jak komunikovat při interním auditu Kvě 5, 2022 Byli jsme obdařeni dvěma ušima a jedněmi ústy. A v tomto poměru bychom je také měli používat. Říká se tomu umění naslouchat, které se dá aplikovat nejen v osobním, ale i pracovním životě. V našem ISO oboru obzvlášť.  Nasloucháte, když s kolegy dáváte dohromady popisy... číst více Na co vše myslet při přípravě plánu interního auditu Bře 14, 2022 Zkušený interní auditor ví, že aby zajistil pohodový průběh auditu, tak musí připravit plán interního auditu. Ano, plán auditu je rozvrh, co bude auditor dělat v den auditu, kde a koho bude k auditu potřebovat. * * Doporučujeme v plánu auditu neopomenout následující... číst více Vypracujte integrovanou zprávu o přezkoumání, na kterou budete pyšní Bře 1, 2022 Integrované zprávy o přezkoumání? Ano nebo ne? Osobně jsme jejich příznivcem u norem, které jsou ve struktuře 10 článků. Ideální jsou kombinace: ISO 9001 a ISO 14001 ISO 9001, ISO 14001 a ISO 45001 ISO 14001 a ISO 50001 Řada požadavků je totiž v normách totožná a není... číst více 1 2 3 4 5 ... » Poslední » Proč se školit u nás Školíme jednoduše a srozumitelně, na základě praktických příkladů. Lektoři neuspávají a naslouchají vašim názorům. Školení jsou nabitá praktickými příklady z výrobních odvětí i služeb. Předáme vám znalosti z menších 10 hlavých podniků i korporací. Garantujeme konání kurzu - naše kurzy nerušíme. Kurzy pořádáme po celý rok. Individuálně přistupujeme ke každému zvlášť.
• Obchodní podmínky
  Garantujeme konání kurzu - naše kurzy nikdy nerušíme - Vaše přihláška je pro nás závazná. Ke každému kurzu nabízíme následnou telefonickou konzultaci s odborným garantem kurzu zdarma. Máte možnost ji vyčerpat v období 3 měsíců po absolvování kurzu

Přihláška na kurz